只有建立完整的質(zhì)量管理體系，才能做好每個(gè)質(zhì)量環(huán)節(jié)的工作，并在工作中不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，避免問(wèn)題的再次出現(xiàn)，不斷完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，這樣才能得到準(zhǔn)確、科學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)提供服務(wù)和保障。
 
    筆者所在單位是一專業(yè)計(jì)量器具檢測(cè)部門，下設(shè)15個(gè)專業(yè)檢測(cè)室，擁有檢定人員40人，各類儀器設(shè)備300多臺(tái)套，價(jià)值600多萬(wàn)元，配備專兼職的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、證書(shū)報(bào)告批準(zhǔn)人等人員，職責(zé)分工明確;單位通過(guò)了法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核以及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定等，建立了較為完善的質(zhì)量管理體系。本文以單位質(zhì)量管理體系的建設(shè)運(yùn)行為例，簡(jiǎn)要敘述體系文件的編寫、內(nèi)部審核、人員培訓(xùn)管理三個(gè)方面的相關(guān)內(nèi)容。
有效完成質(zhì)量體系文件的編制
    目前，國(guó)際通行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則就是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005)，依此建立的質(zhì)量管理體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把準(zhǔn)則要求的管理要素和技術(shù)要素融入到實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作中，編制適用于自己的質(zhì)量體系文件，確保實(shí)驗(yàn)室的一切活動(dòng)有章可循，有據(jù)可查，編制好各級(jí)質(zhì)量體系文件是建立、運(yùn)行質(zhì)量體系的關(guān)鍵。
1.編寫培訓(xùn)文件。質(zhì)量體系的建立涉及到實(shí)驗(yàn)室的所有質(zhì)量活動(dòng)，所以必須要對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行全員培訓(xùn)。我們首先成立技術(shù)委員會(huì)，由所長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部分內(nèi)審員、專業(yè)室主任等組成，對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，再挑選3名較為精干的同志作為師資力量，由其負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室全體人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)事宜，以及指導(dǎo)編制體系文件。
2.編寫方式。采用自上而下依次展開(kāi)的編寫方式，按質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄的順序編寫，并逐年不斷修訂和完善。
3.全員參與，分工負(fù)責(zé)，共同執(zhí)行。將編寫任務(wù)分解，集思廣益，調(diào)動(dòng)每個(gè)人的積極性，使之融入到質(zhì)量體系中。所長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理體系文件編寫、修訂工作的組織協(xié)調(diào);質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及確定的3名師資人員負(fù)責(zé)編寫，并根據(jù)其中的各種要素，聯(lián)合專業(yè)室、不同崗位人員協(xié)同完成：如管理要求中的糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)由質(zhì)量監(jiān)督員編寫，內(nèi)部審核由內(nèi)審員編寫;技術(shù)要求中的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由設(shè)備管理員編寫，抽樣和樣品處置由樣品管理員編寫。程序文件中現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序由專業(yè)室主任負(fù)責(zé)編寫，測(cè)量設(shè)備的使用維護(hù)程序由設(shè)備管理員編寫等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由相關(guān)專業(yè)室自主編制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。
4.誰(shuí)編寫誰(shuí)執(zhí)行，減少工作中的推諉現(xiàn)象。自己編寫的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或質(zhì)量記錄，執(zhí)行起來(lái)更加適用，提高了工作效率。在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，能及時(shí)改正，更有利于質(zhì)量體系的不斷完善，效果較為顯著。
5.批準(zhǔn)宣貫。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件編寫完成后由技術(shù)委員會(huì)審核，所長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布;作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)布。體系文件發(fā)布后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全員宣貫，以達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的目的。
有效進(jìn)行內(nèi)部審核
    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核簡(jiǎn)稱內(nèi)審，它能動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況，是實(shí)驗(yàn)室自我診斷、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動(dòng)，是對(duì)質(zhì)量管理體系一次全面徹底的檢查。故內(nèi)審要注意幾個(gè)方面：
1.明確內(nèi)審目的、范圍、職責(zé)。目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所有規(guī)定和要求的適宜性，以及體系運(yùn)行的可行性及其效果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系及為管理評(píng)審提供依據(jù)。范圍指質(zhì)量體系覆蓋的范圍，一般以實(shí)驗(yàn)室組織、場(chǎng)所、過(guò)程等來(lái)表示。內(nèi)審時(shí)要主次分明，抓重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題出現(xiàn)集中及頻繁的部門展開(kāi)工作，要圍繞與質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)的部門和要素進(jìn)行。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃并具體組織審核，內(nèi)審員具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施，編寫年度審核報(bào)告并對(duì)糾正、預(yù)防措施進(jìn)行必要的跟蹤驗(yàn)證。
2.審核時(shí)間、審核方法。通常情況下實(shí)驗(yàn)室在每年末組織一次定期審核，審核內(nèi)容按管理體系中的內(nèi)審檢查表逐項(xiàng)進(jìn)行。也可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行不定期審核，如管理體系發(fā)生重大變化、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或接到客戶連續(xù)投訴時(shí)。審核方法主要是通過(guò)查、問(wèn)、聽(tīng)、看來(lái)實(shí)施。
3.開(kāi)好首末次會(huì)議。首次會(huì)議是實(shí)施內(nèi)審工作的開(kāi)端，是全員共同參加的會(huì)議。內(nèi)審工作的成敗，關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)內(nèi)審工作的認(rèn)識(shí)、理解和相互配合支持的程度。所以要利用首次會(huì)議統(tǒng)一思想，詳細(xì)陳述內(nèi)審目的、范圍、澄清有關(guān)問(wèn)題，進(jìn)一步明確審核時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員的各自任務(wù)等。

末次會(huì)議的召開(kāi)就意味著內(nèi)審工作的結(jié)束，但內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正工作，要通過(guò)跟蹤驗(yàn)證來(lái)完成。因此，要選擇一個(gè)適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)，把內(nèi)審員和相關(guān)人員集中起來(lái)，通報(bào)內(nèi)審情況，統(tǒng)一思想和認(rèn)識(shí)，做好糾正措施的落實(shí)和跟蹤驗(yàn)證工作。對(duì)不符合項(xiàng)做統(tǒng)計(jì)、分析、歸納，讓大家充分了解質(zhì)量體系動(dòng)作過(guò)程中存在的問(wèn)題，進(jìn)一步積極推動(dòng)質(zhì)量體系的完善，使之更有效地服務(wù)于質(zhì)量，為管理評(píng)審打下良好基礎(chǔ)。