《一個新的食品安全認證規范》(A new sheme for Food Safety Management System)。這個認證規范還有一個名字就是FSSC22000,FSSC是英文縮寫Food Safety System Certification即食品安全體系認證,它基于兩個標準ISO22000和PAS220。
ISO22000自2005年9月1日正式生效至今已經有四年的時間。這是世界上第一部食品安全管理體系的國際標準(指獲得ISO成員國2/3投票通過)。第一部涵蓋食品鏈中幾乎所有類型組織,包括種植、養殖、加工、儲運、銷售等與食品相關的組織,另外還有殺蟲劑、清潔劑、飼料、包裝物、清潔服務等與食品間接相關的組織。第一部與ISO9001接口非常好的標準,標準結構完全與ISO9001一致。這一點非常重要,因為大多數企業在管理標準化中已經熟悉了ISO9001標準,對管理體系在組織中落地有很大的幫助。
食品安全需要由食品鏈中各個組織來保證。比如去年的三聚氰胺事件,發生源是在供應鏈上游,是飼養、飼料等造成的,作為終端產品的制造者三鹿,只是管理中出現了紕漏(故意/非故意可能都有),最終導致了經營危機,結果成為行業的犧牲品。ISO22000適用于整個食品鏈,這就為終端產品的制造者將食品安全管理通過標準實施、認證向上游供應商延伸,找到了共同的平臺,對非食品供應商,如包裝、運輸、倉儲的食品安全管理找到了共同的語言。
ISO22000頒布之后,有許多企業開始以它為標準,對食品安全管理體系進行策劃、實施,也包括認證。但由于ISO22000所包括的企業類型太多(幾乎食品鏈中所有的組織),對體系策劃和認證帶來了挑戰。比如標準中提到的PRP術語(3.8)中,用“注:前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C),等同術語如:良好農業操作規范(GAP)、良好獸醫操作規范(GVP)、良好操作規范(GMP)、 良好衛生操作規范(GHP)、良好生產操作規范(GPP)、良好分銷操作規范(GDP)、良好貿易操作規范(GTP)。”對食品鏈中組織選擇具體PRP時可以參考的“良好規范”,但具體內容也沒有一個統一的國際化標準。在ISO22000的7.2.3條款中,對PRP實施要求的解釋也只有寥寥的幾條如下;
當選擇和(或)制定前提方案(PRP(s))時,組織應考慮和利用適當信息(如法律法規要求、顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規范,國家、國際或行業標準)。
注:附錄C提供了法典的相關出版物清單。
在制定這些方案時,組織應考慮如下信息:
a) 建筑物和相關設施的構造與布局;
b) 包括工作空間和員工設施在內的廠房布局;
c) 空氣、水、能源和其他基礎條件的供給;
d) 包括廢棄物和污水處理在內的支持性服務;
e) 設備的適宜性,及其清潔、保養和預防性維護的可實現性;
f) 對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產品處置(如貯存和運輸)的管理。
g) 交叉污染的預防措施;
h) 清潔和消毒;
i) 蟲害控制;
j) 人員衛生;
k) 其他有關方面。
如果用金字塔描述食品安全中的三類控制措施PRP、OPRP和CCP,那么PRP是金字塔的底部,它最為基礎、包含內容最多,也是我認為在食品安全體系中最重要的環節。這也是為什么GMP(PRP)的產生早于HACCP的原因,GMP有效的實施,可以將食品安全中99%以上的潛在危害消滅于萌芽中,只有GMP不能解決的問題,才會讓OPRP和CCP出手。
但由于ISO22000沒有細分食品鏈不同位置組織所需采用的PRP, 這給PRP策劃、實施、驗證,包括認證帶來許多困惑,尤其是相對食品安全風險較高的終端產品制造者(相對整個食品鏈和終端消費者來講)。
PAS220就是對ISO22000中7.2條款的補充。它比較詳細地將上列a)至j)進行了規范,并增加了“回料”(Rework)、產品召回(Product recall procedures)、產品信息/消費者告知(Product information/consumer awareness)和食品安保與反生物恐怖(Food defence, biovigilance and bioterrorism)。從增加“回料”、“產品召回和產品信息的內容也可以看出PAS220主要是對生產企業,而且增加對回料的管理非常好,根據我自己的親身體會,至少50%大的食品安全事件都與回料有關。
FSSC22000與ISO22000認證的區別主要在于適用范圍,FSSC22000只是針對生產、制造類企業,而ISO22000則可以覆蓋全部食品鏈。前者通過PAS220讓體系實施者和體系評估者,找到了PRP的具體要求,對生產企業策劃、建立、實施、改進食品安全管理體系有著重大的意義。
食品安全管理體系要求有效(Effectiveness)和高效(Efficiency)。當PRP能夠達到2E時,OPRP和CCP就會大大減少,管理體系對企業的可持續發展的作用也就體現出來了。